導(dǎo)航勿動(dòng)
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飛檢！3藥企被檢查：更換溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)未做體系內(nèi)審、人員未進(jìn)行崗前培訓(xùn)…
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時(shí)間：2025-12-05 15:18
- 訪問量：
【概要描述】2025年12月01日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行GSP的行政檢查結(jié)果公示，3家企業(yè)存在問題。
飛檢！3藥企被檢查：更換溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)未做體系內(nèi)審、人員未進(jìn)行崗前培訓(xùn)…
【概要描述】2025年12月01日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行GSP的行政檢查結(jié)果公示，3家企業(yè)存在問題。
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
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- 發(fā)布時(shí)間：2025-12-05 15:18
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01 大洼縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查方式】
飛行檢查
【檢查內(nèi)容】
企業(yè)執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
在質(zhì)量管理體系方面，存在企業(yè)更換溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)未做體系內(nèi)審以及計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)未及時(shí)更新；
在藥品出庫方面，存在銷售個(gè)別含特殊藥品復(fù)方制劑未見回執(zhí)單等問題。
02 盤錦鑫勝利大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查方式】
飛行檢查
【檢查內(nèi)容】
企業(yè)執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
在機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理職責(zé)方面，存在個(gè)別部門未制定職責(zé)的問題；
在人員與培訓(xùn)方面，存在個(gè)別人員未進(jìn)行崗前培訓(xùn)的問題；
在質(zhì)量體系文件方面，缺少門店巡查制度及保溫箱操作規(guī)程的問題等。
03 盤錦瑞福萊藥業(yè)連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查方式】
飛行檢查
【檢查內(nèi)容】
企業(yè)執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
在人員與培訓(xùn)方面，個(gè)別門店人員需強(qiáng)化培訓(xùn)；
在運(yùn)輸與配送方面，存在缺少委托方車輛相關(guān)材料問題等。
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